Назначение:
Набор ИХА-ГОН-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного выявления возбудителя гонорреи (Neisseria gonorrhoeae) в биологических пробах (соскобы эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала или уретры у женщин и уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.
Принцип работы:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец соскоба эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала или уретры всасывается поглощающим участком Полоски; при наличии в образце Гонококка последний вступает в реакцию с протеином А, конъюгированным с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном Гонококка, иммобилизованным на мембране в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне две линии розового цвета. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 20 мин.
Проведение анализа:
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы биологического материала следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение времени не менее 20 мин.
Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь Полоску. Погрузить Полоску в анализируемый образец стрелками вниз до уровня ограничительной линии на 5 сек. Извлечь Полоску, поместить ее на чистую сухую ровную горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх и через 20 мин (но не позднее 30 мин!) визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов:
Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных линий розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце биологического материала содержится Гонококк.
Выявление в тестовой зоне Полоски одной линии розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце биологического материала возбудителя гонорреи нет.
В том случае, когда в тестовой зоне Полоски линии розового цвета отсутствуют, это является признаком ошибки в процедуре проведения анализа и/или порчи компонентов набора; в этом случае результат анализа является недействительным и определение необходимо повторить с использованием другой Полоски.