Тест на гепатит В в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-HBsAg-ФАКТОР"

Назначение: 

Набор ИХА-HBsAg-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип работы:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец сыворотки (плазмы) или цельной крови всасывается поглощающим участком планшета; при наличии в образце HBsAg последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с моноклокальными антителами к HBsAg, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, когда концентрация HBsAg в анализируемом образце равна или превышает пороговый уровень (1 нг/мл), в тестовой зоне планшета на уровне маркировок Т и С выявляются две параллельные линии красного цвета.

Проведение анализа:

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы сыворотки (плазмы) и цельной крови следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение времени не менее 20 мин.
В пробирку вместимостью 3,0 мл внести 0,4-0,5 мл анализируемой сыворотки или плазмы крови человека.
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и поместить его на чистую сухую ровную горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
Набрать в пипетку для внесения образца анализируемую пробу сыворотки (плазмы) или цельной крови и, удерживая ее вертикально внести 1 каплю (~30-40 мкл) в круглое окошко планшета, маркированное S (образец). В это же окошко через 30 сек добавить 3 полные капли (~120-150 мкл) реагента для разведения образца и через 15 мин (но не позднее 30 мин!) визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов:

Выявление в тестовой зоне планшета двух параллельных линий красного цвета на уровне маркировок Т и С свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови содержится HBsAg в концентрации 1 нг/мл или выше.
Выявление в тестовой зоне одной линии красного цвета на уровне маркировки С свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови HBsAg нет или же его концентрация ниже 1 нг/мл.
В том случае, когда в тестовой зоне линия красного цвета на уровне маркировки С отсутствует или же выявляется одна линия красного цвета на уровне маркировки Т результат анализа является недействительным и определение необходимо повторить с использованием другого планшета.