Назначение:
«ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» - иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления поверхностного антигена гепатита В в сыворотке/плазме или цельной крови.
Только для профессиональной in vitro диагностики.
Принцип работы:
Действие теста «ИммуноХром-HBsAg-Экспресс» основано на комбинации моноклональных и поликлональных антител. При проведении процедуры тестирования анти-HBsAg антитела иммобилизуются в тестовой зоне тест-полоски. Образец сыворотки или плазмы крови начинает реагировать с анти-HBsAg антителами, нанесенными на поверхность мембраны. Эта смесь продвигается вдоль теста, производя окрашенную линию в тестовой зоне. Таким образом, наличие цветной линии свидетельствует о положительном результате, а отсутствие – об отрицательном.
Проведение анализа:
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15 - +30°С).
Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета.
Положите тест- полоску на сухую горизонтальную поверхность.
При использовании сыворотки/плазмы:
Удерживая пипетку вертикально, внесите 2 капли (~50ml)сыворотки/плазмы на пористую мембрану тест-полоски. Включите таймер.
Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 10 минут.
Примечание: низкая концентрация HBsAg может привести к появлению слабой фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) после длительного периода времени. Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 20 минут.
При использовании цельной крови:
Добавьте 2 капли цельной крови (~50ml) на пористую мембрану тест-полоски, затем добавьте 1 каплю буфера (~40ml) и включите таймер.
Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 10 минут.
Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Интерпретация результатов:
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые линии: одна линия в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая линия в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая линия не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-полоски.
Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации HBsAg в образце, а также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок фиолетового в тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.