Тест на гепатит С в сыворотке (плазме) или цельной крови "ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР"

Назначение: 

Набор ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in-vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. 

Принцип работы:
 
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором исследуемый образец абсорбируется поглощающим участком планшета. При наличии в анализируемом образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с протеином А, конъюгированным с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и связывается с рекомбинантным ВГС-антигеном, иммобилизованным на мембране в тестовой зоне планшета, образуя полоску розово-фиолетового цвета на уровне маркировки Т (Test). Остальные компоненты образуют полоску розово-фиолетового цвета в тестовой зоне на уровне маркировки С (Control). Результаты реакции оцениваются визуально в течение 10 минут. В том случае, когда концентрация антител к ВГС в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови равна пороговому уровню или превышает его, в тестовой зоне выявляются две полоски розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С.

Проведение анализа:

Перед началом определения все анализируемые образцы сыворотки (плазмы) или цельной крови должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18-25 ОС) в течение времени не менее 20 минут.
В пробирку вместимостью 3,0 мл внести 0,4-0,5 мл анализируемой сыворотки (плазмы) или цельной крови человека.
Набрать в пипетку для внесения образца анализируемую пробу сыворотки (плазмы) или цельной крови и, удерживая ее вертикально, внести 1 каплю (~30-40 мкл) в круглое окошко планшета, маркированное S (Образец). В это же окошко добавить 3-4 капли (~100-140 мкл) реагента для разведения образца и через 10 минут визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов:

Выявление в тестовой зоне планшета двух полосок розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови концентрация антител к ВГС составляет 2,0 МЕ/мл или выше.
Выявление в тестовой зоне планшета одной полоски розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови антител к ТЛ нет или же их концентрация ниже порогового уровня (2,0 МЕ/мл).
В случае отсутствия полоски розово-фиолетового цвета в тестовой зоне планшета на уровне маркировки С или наличия одной полоски розово-фиолетового цвета на уровне маркировки Т анализ выполнен неправильно и определение необходимо повторить с использованием другого набора Такие заболевания, как проказа, системная красная волчанка и инфекционный мононуклеоз, могут давать ложноположительные результаты.